本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健（功能）食品的定義、產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)請求、試驗方法和標(biāo)簽請求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的保健（功能）食品。（一）定義1保健（功能）食品保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體機(jī)能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。2功效成分能通過激活酶的活性或其他途徑，調(diào)節(jié)人體機(jī)能的物質(zhì)。目前主要包含：多糖類，如膳食纖維、香茹多糖等；功能性甜味料（劑）類，如單糖、低聚糖、多元糖醇等；功能性油脂（脂肪酸）類，如多不飽和脂肪酸、磷脂、膽堿等；自由基清除劑類，如超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽過氧化酶等；維生素類，如維生素A、維生素E、維生素C等；肽與蛋白質(zhì)類，如谷胱甘肽、免疫球蛋白質(zhì)等；活性菌類，如乳酸菌、雙歧桿菌等；微量元素類，如硒、鋅等；其他還有二十八烷醇、植物甾醇、皂甙（苷）等。（二）產(chǎn)品類型按調(diào)節(jié)人體機(jī)能的作用分為：調(diào)節(jié)免疫功能食品、延緩衰老食品、改善記憶食品、促進(jìn)生長發(fā)育食品、抗疲勞食品、減肥食品、耐缺氧食品、抗輻射食品、抑制腫癌食品、調(diào)節(jié)血脂食品、改善性功能食品、調(diào)節(jié)血糖食品等。（三）基本原則1保健（功能）食品應(yīng)保證對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。2保健（功能）食品應(yīng)通過科學(xué)實驗（功能成分定性、定量分析；動物或人群功能試驗），證實確有有效的功能成分和有明顯、穩(wěn)定的調(diào)節(jié)人體機(jī)能的作用；或通過動物（人群）試驗，確有明顯、穩(wěn)定的調(diào)節(jié)人體機(jī)能的作用。3保健（功能）食品的配方、生產(chǎn)工藝應(yīng)有科學(xué)依據(jù)。4生產(chǎn)保健（功能）食品的企業(yè)，應(yīng)符合GB 14881-94的規(guī)定；并應(yīng)逐步健全品質(zhì)保證體系。 （四）技術(shù)請求1原料和輔料（1）原料和輔料 應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，或有關(guān)規(guī)定。（2）食品添加劑 應(yīng)符合相應(yīng)食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（3）農(nóng)藥、獸藥及生物毒素殘留限量 應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（4）放射性物質(zhì)限量 應(yīng)符合GB 14881-94的規(guī)定。2外觀和感官特性保健（功能）食品應(yīng)具有類屬食品慶有的基本形態(tài)、色澤、氣味、滋味、質(zhì)地。不得有令人厭惡的氣味和滋味。3功能請求（1）凈含量 單件定量包裝產(chǎn)品的凈含量與其標(biāo)簽標(biāo)注的品質(zhì)、體積之差不得超過表1規(guī)定的負(fù)偏差。（2）功效成分 保健（功能）食品一般應(yīng)含有與功能相對應(yīng)的功效成分及功效成分的最低有效含量。必要時應(yīng)控制有效成分的最高含量。（3）營養(yǎng)素 保健（功能）食品除符合（2）的規(guī)定外，還應(yīng)含有類屬食品應(yīng)有的營養(yǎng)素。 凈含量 Q負(fù)偏值 Q的百分比 G或mL 5g~50g5mL~50mL 9 — 50g~100g50mL~100mL — 4.5 100g~200g100mL~200mL 4.5 — 200g~300g200mL~300mL — 9 300g~500g300mL~500mL 3 — 500g~1kg500mL~1L — 15 1kg~10kg1L~10L5mL~50mL 1.5 — (4)食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑的添加量 食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑和添加量，應(yīng)符合GB 2760和GB 14880的規(guī)定。供嬰細(xì)兒、孕（產(chǎn)）婦食用的保健（功能）食品不得含有興奮劑和激素。供運(yùn)動員食用的保健（功能）食品不得含有 GB 15266規(guī)定的禁用藥品。5衛(wèi)生請求（1）有害金屬及有害物質(zhì)的限量 應(yīng)符合類屬產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。無與之對應(yīng)的類屬產(chǎn)品，鉛、砷、汞的限量應(yīng)符合表2的規(guī)定。 表2 鉛、砷、汞的限量項 目 限 量 一般產(chǎn)品 個別產(chǎn)品鉛/mg/kg 0.5 一般膠囊產(chǎn)品1.5;以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品2.0 砷/mg/kg 0.3 以藻類和茶類為原料的固體飲料和所有膠囊產(chǎn)品1.0 汞/mg/kg — 以藻類和茶類為原料的固體飲料和所有膠囊產(chǎn)品0.3 (2)微生物限量應(yīng)符合類屬產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定.無與之對應(yīng)的類屬產(chǎn)品，微生物限量應(yīng)按其產(chǎn)品形態(tài)符合表3的規(guī)定.表3 微生物的限量項 目 限 量 液態(tài)產(chǎn)品 固態(tài)或半固態(tài)產(chǎn)品蛋白質(zhì) 1.0% 蛋白質(zhì) 1.0% 蛋白質(zhì) 4.0% 蛋白質(zhì) 4.0% 菌落總數(shù)，cfu/g或ml 1000 100 30000 1000 大腸菌群， MPN/100g100 或ml 40 6 90 40 霉菌，cfu/g或100ml 10 10 25 25 酵母，cfu/t或ml 10 10 25 25 致病菌(指腸道致病菌和致病性球菌) 不 得 檢 出 (五)試驗方法1.營養(yǎng)素和功效成分按相應(yīng)的、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法，或權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的方法測定.2..興奮劑和激素按相應(yīng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法，或權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的方法測定.3.鉛按GB/T 5009.12規(guī)定的方法測定。4.砷按GB/T 5009.11規(guī)定的方法測定。5.汞按GB/T 5009.17規(guī)定的方法測定。6.菌落總數(shù)按GB 4789.2規(guī)定的方法檢驗。7.大腸菌群按GB 4789.3規(guī)定的方法檢驗。8.霉菌和酵母按GB 4789.15規(guī)定的方法檢驗。9.致病菌按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10 和GB 4789.11規(guī)定的方法檢驗。(六)標(biāo)簽國產(chǎn)和進(jìn)口保健(功能)食品銷售包裝的標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容.1.保健(功能)食品名稱(1)GB7718-94中5.1和8.4的規(guī)定，采用表明食品真實屬性的保健(功能)食品的準(zhǔn)確名稱.采用“新創(chuàng)名稱”、“奇特名稱”、“牌號名稱”或“商標(biāo)名稱”時，應(yīng)同時采用表明食品真實屬性的準(zhǔn)確，或經(jīng)批準(zhǔn)認(rèn)可、表明功能作用的名稱，如延緩衰老食品、減肥食品、抗疲勞食品等.(2)不得以藥品名稱或類似藥品的名稱命名產(chǎn)品，并不得只標(biāo)柱外文縮寫名稱、代號名稱或漢語拼音名稱.2..配料表(配料)按GB 7718-94中5.2的規(guī)定，標(biāo)明保健(功能)食品的配料.食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)按GB 2760和GB 14880的規(guī)定，標(biāo)明具體名稱.3.功效成分和營養(yǎng)成分表(1)列表標(biāo)明每100g或100ml保健(功能)食品中起主導(dǎo)作用和輔助作用的功效成分含量(計量單位以g、mg、ug或國際單位表示).(2)含有活性生物體(如活性乳酸菌等)的保健(功能)食品，應(yīng)標(biāo)明每100g或100ml各種活性生物體的數(shù)量.(3)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)難以確定功效成分的產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明志主導(dǎo)作用和輔助作用的原料名稱及加入量.(4)按GB I3432-92附錄A的規(guī)定，列表標(biāo)明營養(yǎng)成分(營養(yǎng)素)的含量.4.保健功能標(biāo)明的保健功能應(yīng)與批準(zhǔn)確認(rèn)的功能相一致；不得描述、介紹或暗示產(chǎn)品的“治療”疾病作用.5.凈含量及固形物含量按GB 7718-94中5.3的規(guī)定，標(biāo)明凈含量及固形物含量.6.制造者的名稱和地址 (1)標(biāo)明保健(功能)儀器制造、包裝或分裝單位經(jīng)依法登記注冊的名稱和地址.(2)進(jìn)口保健(功能)食品可以免除(1)的內(nèi)容，但應(yīng)標(biāo)明原產(chǎn)國或地區(qū)(指、、)名　稱，以及總經(jīng)銷或代理意見書在國內(nèi)依法登記注冊的名稱和地址.7.生產(chǎn)日期、保持期或/和保存期(1)按年、月、日順序標(biāo)明保健(功能)食品的生產(chǎn)日期.(2)按GB 771-94中5.5.1.2的規(guī)定，標(biāo)明保健(功能)食品的保質(zhì)期/和保存期.8.貯藏方法(條件)假如保健(功能)食品的保質(zhì)期或保存期與貯藏方法(條件)有關(guān)，必須標(biāo)明貯藏請求.9.食用方法(1)標(biāo)明產(chǎn)品的食用對象，即適于的特定人群.(2)按GB 7718-94中7.2的規(guī)定標(biāo)明食用方法.每日或每次的適宜食用量，應(yīng)按產(chǎn)品適于的特定人群分別標(biāo)注.10.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號和審批文號標(biāo)明產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號或順序，以及審批文號.進(jìn)口保健(功能)食品可以免除產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號.11.特殊標(biāo)注內(nèi)容含有興奮劑或激素的產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明興奮劑、激素的準(zhǔn)確名稱和含量..